Zigilatzeko osotasuna probatzeko metodoa eta proba aparatuak celine botiletarako

Cillin botila esteriluak klinika medikoetan ontziratzeko material farmazeutiko arrunta dira, eta zillin botila esteril batean isurketa bat gertatzen bada, sendagaiak ondorioak jasoko dituela ziur dago.

Cilin botilaren zigiluaren ihesaren bi arrazoi daude.

1. Botilarekin berarekin arazoak, pitzadurak, burbuilak eta kristalezko botilaren mikroporositateak prozesatu eta garraiatzeko garaian.

2. Gomazko tapoiaren arazoek eragindako ihesa, hain ohikoa ez dena, baina benetako ekoizpenean ere badago.

Funtzionamendu-printzipioa.

Neurketa-ganbera helburu-presio batera ebakuatuz, presio diferentzial-ingurune bat sortzen da ontziaren eta neurketa-ganberaren artean.Ingurune horretan, gasak ontzian dauden ihes txikietatik ihes egiten du eta neurketa-ganbera betetzen du, eta ondorioz neurketa-ganberaren barruan presioaren igoera da, zeina presio diferentzial ezaguna, denbora-tartea eta presioaren igoera erabiliz kalkulatu daitekeena.

Proba metodoa

1. Jarri probatu beharreko celine botilaren alea uretan, celine botilaren zigiluen osotasuna probagailuaren huts-ganberan.

2. Aplikatu ur-geruza bat zigilu-probagailuaren inguruan eta itxi zigilu-tapa proban zehar ihesak saihesteko.

3. ezarri proba-parametroak, esate baterako, proba hutsa, hutsean eusteko denbora, etab. eta sakatu astiro-astiro proba botoia proba hasteko.

4. Ekipamendua xurgatzeko edo presioari eusteko prozesuan zehar, behatu arretaz xiringa botilaren tapoiaren inguruan etengabeko burbuilak dauden ala ez, etengabeko burbuilak badaude, berehala sakatu gelditzeko botoia arinki, ekipoak xurgatzeari uzten dio eta presioa erakusten du. laginaren balioa aire-ihesak gertatzen direnean, laginaren etengabeko burbuilarik ez badago eta laginera urik ez bada iragazi, laginak zigilu ona du.

122-300x300

Proba tresna

MK-1000 suntsipenik gabeko ihes-probatzailea, hutseko desintegrazio-proba gisa ere ezaguna, proba ez-suntsitzaile-metodo bat da, hutsean gainbehera metodo gisa ere ezagutzen dena, profesionalki aplikatzen dena anpulen, celine botilen, injekzio botilen mikro-ihesak detektatzeko. , hauts liofilizatutako injekzio botilak eta aurrez betetako ontzi-laginak.

 


Argitalpenaren ordua: 2022-03-12